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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

L’ofatumumab appartient à la classe de médicaments appelés immunomodulateurs sélectifs. Il est utilisé pour traiter les adultes atteints de sclérose en plaques rémittente (SEP-RR) avec une maladie active.

La SEP est une maladie qui affecte le fonctionnement des nerfs de notre corps. On pense que la SEP est un maladie auto-immune (une condition dans laquelle le système immunitaire d’un individu commence à réagir contre ses propres tissus) et ne peut pas se propager d’une personne à l’autre. Dans la SEP, pour des raisons inconnues, le système immunitaire voit gaine de myéline (une couche protectrice recouvrant les nerfs) comme étrangère et l’attaque.

On pense que l’ofatumumab affecte le système immunitaire en se liant à une protéine appelée CD20 sur un certain type de globules blancs appelés cellules B. Cela aide à réduire l’activité et le nombre de cellules immunitaires attaquant la gaine de myéline, ralentissant ainsi les dommages aux nerfs.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

le la dose initiale recommandée d’ofatumumab est de 20 mg injectés par voie sous-cutanée (sous la peau) une fois par semaine pendant 3 semaines consécutives (semaines 0, 1 et 2). À partir de 2 semaines plus tard (à la semaine 4), la dose est réduite à 20 mg injectés une fois par mois.

L’ofatumumab est administré par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l’abdomen, ou dans la partie supérieure externe des bras, si quelqu’un d’autre vous administre l’injection. Il est important d’alterner le site d’injection. Laissez le médicament atteindre la température ambiante en le sortant du réfrigérateur pendant 15 à 30 minutes avant de l’injecter. Ne chauffez pas la seringue ou l’auto-injecteur pour réchauffer le médicament. N’agitez pas ce médicament avant de l’utiliser. La solution injectable doit être limpide à légèrement opalescente et incolore à légèrement jaune brunâtre. S’il est trouble ou si vous pouvez voir des grumeaux, des flocons ou des particules colorées dans la solution, ne l’utilisez pas.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. Prenez la dose suivante un mois après cette date, puis continuez avec le schéma posologique mensuel. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament au réfrigérateur dans son emballage d’origine, protégez-le de la lumière et ne le congelez pas. Gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque 0,4 mL de solution stérile pour injection dans le Sensoready pré-rempli contient 20 mg d’ofatumumab. Ingrédients non médicinaux : L-arginine, acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, polysorbate 80, édétate disodique dihydraté, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous :

• êtes allergique à l’ofatumumab ou à l’un des ingrédients du médicament
• avez une infection active par l’hépatite B
• avez une infection grave
• avez ou avez eu une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP)
• avoir un système immunitaire sévèrement réduit
• avez un cancer actif

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• frissons
• mal de tête
• fréquence accrue des symptômes du rhume ou des infections des sinus (p. ex., mal de gorge, écoulement nasal, congestion nasale ou douleur faciale)
• douleur musculaire
• rougeur, douleur, démangeaisons ou gonflement au site d’injection
• fatigue

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• fièvre
• signes d’infection (les symptômes peuvent inclure fièvre ou frissons, diarrhée sévère, essoufflement, étourdissements prolongés, maux de tête, raideur de la nuque, perte de poids ou apathie)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si l’un des événements suivants se produit :

• des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Réactivation de l’hépatite B : Les personnes atteintes d’une infection par l’hépatite B dormante peuvent voir l’infection revenir, provoquant un dysfonctionnement hépatique supplémentaire ou une insuffisance hépatique. Si vous avez des antécédents d’infection par l’hépatite B, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de cette médiation, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes d’aggravation de la fonction hépatique, tels que fatigue, malaise, perte d’appétit, nausées, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur ou gonflement abdominal et démangeaisons cutanées, contactez votre médecin immédiatement.

Infections : L’ofatumumab peut affecter la façon dont les défenses naturelles de votre corps agissent pour combattre l’infection. Cela rend le corps plus susceptible de développer des infections dues à des bactéries, des virus et des champignons. Cet effet est accru si vous prenez de l’ofatumumab avec d’autres médicaments qui réduisent la capacité de l’organisme à combattre l’infection. Si vous avez des antécédents d’infections chroniques ou fréquentes, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des symptômes d’une infection grave, tels que fièvre, frissons, maux de tête, symptômes pseudo-grippaux, sensation de fatigue, toux, sang dans les expectorations, essoufflement, sueurs nocturnes, perte de poids, nausées, vomissements , diarrhée, fréquence ou sensation de brûlure lors de la miction, rougeur ou gonflement de la peau ou des articulations, boutons de fièvre, douleurs dentaires ou douleur nouvelle ou aggravée dans n’importe quelle partie du corps.

Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) : Des cas de LEMP ont été rapportés après l’utilisation d’ocrélizumab. La LEMP est une maladie rare qui provoque des lésions nerveuses dans le cerveau. Si vous ressentez une perte de mémoire, une perte de vision, des difficultés à penser ou à marcher, contactez immédiatement votre médecin.

Vaccination : Ce médicament peut interférer avec l’efficacité de certains vaccins. Avant de commencer un traitement avec ce médicament, consultez votre médecin pour vous assurer que vos vaccins sont à jour. Toute vaccination requise avec des vaccins vivants doit être terminée au moins 4 semaines avant le début et les vaccinations avec des vaccins inactivés doivent être terminées au moins 2 semaines avant le début du traitement par l’ofatumumab.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Les femmes susceptibles de devenir enceintes doivent utiliser une méthode de contraception efficace lorsqu’elles reçoivent de l’ofatumumab et pendant au moins 6 mois après la fin du traitement.

Allaitement maternel: On ne sait pas si l’ofatumumab passe dans le lait maternel. Si vous allaitez et que vous prenez ce médicament, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Aînés : L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les adultes de plus de 55 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l’ofatumumab et l’un des agents ci-après :

• BCG
• baricitinib
• dénosumab
• fumarate de diméthyle
• échinacée
• fingolimod
• léflunomide
• mitoxantrone
• natalizumab
• ocrélizumab
• ozanimod
• pimécrolimus
• roflumilast
• siponimod
• tacrolimus
• tériflunomide
• tofacitinib
• upadacitinib
• vaccins

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.

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