Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le romiplostim appartient à une classe de médicaments appelés protéines stimulant la thrombopoïèse. Romiplostim est un médicament utilisé pour traiter les faibles taux de plaquettes chez les personnes atteintes de purpura thrombocytopénique immunitaire (idiopathique) (PTI). ITP est une maladie où le système immunitaire est confus et attaque les cellules plaquettaires dans le sang, les détruisant.

Les plaquettes sont les cellules du sang qui forment des caillots sanguins qui scellent les coupures et nous empêchent de saigner. Le romiplostim stimule la moelle osseuse (la partie de l’os qui fabrique les cellules sanguines) pour produire plus de plaquettes, ce qui aide à prévenir les saignements et les ecchymoses. Romiplostim peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous recevez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas d’utiliser ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose initiale recommandée de romiplostim est basée sur le poids corporel et calculée à 1 µg par kilogramme de poids corporel.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous utilisez le médicament sans consulter votre médecin.

Romiplostim est administré par injection sous-cutanée (sous-cutanée) une fois par semaine.

Les personnes prenant de la romiplostine devront faire contrôler régulièrement leur taux de plaquettes. Votre médecin vous prescrira des analyses de sang pour ce faire. Le médecin peut ajuster la dose de romiplostim en fonction de ces résultats de test pour s’assurer que la quantité appropriée de médicament est administrée pour maintenir leur taux de plaquettes.

Il est important que ce médicament soit administré exactement selon les recommandations de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir du romiplostim, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous.

Ce médicament ne contient pas de conservateurs et doit être mélangé à de l’eau stérile pour préparations injectables avant une injection sous-cutanée. Une fois la poudre mélangée, elle doit être utilisée dans les 24 heures. La poudre mélangée peut rester à température ambiante (25 °C) ou peut être réfrigérée entre 2 °C et 8 °C jusqu’à 24 heures avant l’injection. La poudre mélangée doit être protégée de la lumière.

Conservez ce médicament au réfrigérateur entre 2°C et 8°C (ne pas congeler), protégez-le de la lumière et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

250 µg/0,5 ml

Chaque flacon de poudre blanche solide lyophilisée stérile contient 375 µg de romiplostim. Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique dilué (pour l’ajustement du pH), L-histidine, mannitol, polysorbate 20 et saccharose.

500 µg/1 ml

Chaque flacon de poudre blanche solide lyophilisée stérile contient 625 µg de romiplostim. Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique dilué (pour l’ajustement du pH), L-histidine, mannitol, polysorbate 20 et saccharose.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

N’utilisez pas ce médicament si vous :

  • êtes allergique au romiplostim ou à l’un des ingrédients de ce médicament
  • êtes allergique aux médicaments fabriqués à partir de la bactérie E. coli

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

  • douleur abdominale
  • la diarrhée
  • vertiges
  • fatigue
  • gaz
  • mal de tête
  • brûlures d’estomac ou indigestion
  • douleur articulaire
  • douleur ou faiblesse musculaire
  • la nausée
  • douleur dans les mains et les pieds
  • mal d’épaule
  • picotements ou engourdissement des mains ou des pieds
  • troubles du sommeil

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

  • Vision floue
  • modifications de la moelle osseuse (réticuline ou augmentation des fibres de la moelle osseuse) – ce résultat ne peut être diagnostiqué par votre médecin qu’avec des tests spéciaux
  • éruption
  • signes d’anémie (faible nombre de globules rouges ; p. ex., peau pâle, fatigue ou faiblesse inhabituelle)
  • des signes de saignement (p. ex., saignements de nez, sang dans les urines, toux de sang, saignement des gencives, coupures qui n’arrêtent pas de saigner, ecchymoses inhabituelles, selles sanglantes, noires ou goudronneuses, ou vomissements de sang ou de matière qui ressemble à du marc de café)
  • signes d’infection (les symptômes peuvent inclure fièvre ou frissons, diarrhée sévère, essoufflement, étourdissements prolongés, maux de tête, raideur de la nuque, perte de poids ou apathie)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

  • douleur brûlante, rougeur et chaleur des pieds et des mains
  • si vous avez arrêté de prendre le romiplostim et que vous présentez des symptômes liés à votre PTI que vous aviez avant de commencer le traitement, y compris des saignements
  • des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)
  • symptômes d’un caillot sanguin (tels que maux de tête, picotements dans les mains ou les pieds, gonflement et rougeur dans des zones telles que le mollet)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Saignement: Des saignements graves peuvent survenir lors de la prise de romiplostim. Votre médecin vous surveillera de près en vous faisant passer régulièrement des analyses de sang et de laboratoire pendant que vous prenez ce médicament. Si vous arrêtez de prendre le romiplostim, votre taux de plaquettes peut chuter, ce qui peut vous exposer à un risque d’hémorragie grave ou potentiellement mortelle. Si vous présentez des signes ou des symptômes de saignement (par exemple, des selles noires et goudronneuses, du sang dans les urines, des ecchymoses faciles, des coupures qui n’arrêtent pas de saigner), contactez immédiatement votre médecin.

Caillots sanguins: Ce médicament augmente la quantité de plaquettes dans votre sang pour aider à prévenir les saignements. Cela peut également vous exposer à un risque de caillot sanguin indésirable. Si vous ressentez des signes ou des symptômes d’un caillot sanguin (par exemple, maux de tête, picotements dans les mains ou les pieds, gonflement et rougeur dans des zones telles que le mollet), contactez immédiatement votre médecin.

Troubles sanguins : Si vous souffrez de troubles sanguins autres que le PTI (y compris les cancers du sang), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Moelle osseuse: L’utilisation de romiplostim pendant une longue période peut entraîner des modifications de votre moelle osseuse, ce qui peut amener votre corps à produire des cellules sanguines anormales ou à réduire le nombre de cellules sanguines. Ces signes de modifications de la moelle osseuse apparaissent dans les analyses de sang. Votre médecin vous surveillera attentivement pendant que vous prenez ce médicament.

Fonction rénale: Si votre fonction rénale est réduite ou si vous souffrez d’une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

La fonction hépatique: Si vous avez une fonction hépatique réduite ou une maladie du foie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si le romiplostim passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

  • arrêter de prendre l’un des médicaments,
  • remplacer l’un des médicaments par un autre,
  • changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
  • laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

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